新冠疫情斷斷續續已經好幾年了，國家針對疫情做了非常多的防控措施，控制的也都很好。但是研發人員研究藥物一直沒有停，近日首個國產抗新冠口服藥已經被研制出來，而且定價不到300元，下面就跟著滬江英語一起來了解一下吧。

8月7日，記者從河南真實生物科技有限公司獲悉，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

7月25日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這意味著，阿茲夫定片成為國內首款自主研發的口服小分子新冠治療藥物。

未來制劑年產量可達30億片

8月2日，真實生物新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式在平頂山市舉行。

阿茲夫定片已于去年7月作為抗HIV藥物獲批上市，由真實生物委托北京協和藥廠有限公司生產。國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請后，為適應大規模生產需求，真實生物正式啟動制劑生產。

據介紹，今年5月，真實生物平頂山生產基地已順利通過省藥監局組織的藥品生產質量管理規范符合性檢查，標志著公司自有的生產基地可以合規進行藥品的生產和經營，該基地總建筑面積32000平方米，未來制劑年產量可達30億片。

2020年1月6日，中國工程院蔣建東院士帶領藥生所和藥物所的研究組，與真實生物的合作者一起，開始篩選藥物。1月9日，藥生所正式成立新冠藥物科研攻關項目小組，1月29日確定了阿茲夫定，23天時間就確定了“有前途的抗冠藥物”。

7月25日，阿茲夫定片附條件批準增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這也意味著，阿茲夫定片成了首個獲批的國產新冠口服藥物。其背后是蔣建東與百名科學家一起歷時931天的研究成果。

值得注意的是，截至今年6月底，全球僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市。一個是默沙東的Molnupiravir，另一個是輝瑞的Paxlovid。其中，Paxlovid在今年2月得到中國國家藥監局附條件批準進口。而目前后者在國內的價格為2300元/盒/療程。

“老藥新用”又一代表

此次新冠藥物攻關科研小組，篩選了近500種上市藥物及候選化合物，從中發現有60余種藥物在細胞水平具有抗冠狀病毒活性，從這60余種藥物中，又找到兩種“有前途的抗冠藥物”，阿茲夫定就是其中之一。

了解阿茲夫定的人都知道，阿茲夫定并不是一個新藥。在2021年7月20日，其批準與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。為什么抗新冠“新藥”原是一款抗艾滋病的“老藥”?對此，蔣建東進行了答疑解惑，“老藥新用，而且古為今用洋為中用，是我國研發原創藥一條重要途徑。”

阿茲夫定是一種核苷類似物，它要在細胞內轉化為三磷酸鹽形式才能抑制病毒RdRp，具有一定的廣譜活性，包括對丙 肝 病 毒(HCV)和 手 足 口 病 毒(EV71)。最初它是中國抗艾滋病的臨床在研藥物。

2022年7月，真實生物宣布，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期。臨床試驗結果顯示：

顯著改善臨床癥狀：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%(P值抑制新冠病毒作用：阿茲夫定能抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。

安全性方面：阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。

真實生物赴港上市

阿茲夫定片附條件獲批注冊申請后，僅僅10日，真實生物就向港交所提交了上市申請。

雖然阿茲夫定作為新冠治療藥物引發許多關注，但由于真實生物并非上市公司，此前外界對這家公司知之甚少。如今真實生物沖刺港股，外界也得以從真實生物上市申請書窺見更多信息。

目前，真實生物尚未有收入，于往績記錄期間，公司主要通過股權融資以及貸款及其他借款來滿足營運資金要求。從財務數據來看，2020年、2021年及2022年前5月，公司其他收入及收益分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元，虧損分別為1.51億元、1.97億元、2.18億元，也就是說近兩年半虧損總計5.66億元。

因為疫情導致中國的經濟出現了問題，想要改善這種情況，控制并解決疫情是首要任務，而抗新冠口服藥成了我們的希望。